Лист від 28.05.2015 р. N 7356-1.2/2.0/17-15 Державна служба україни з лікарських засобів

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 28.05.2015 р. N 7356-1.2/2.0/17-15

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження підозрілої щодо фальсифікації серії F0085 лікарського засобу ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА, порошок для орального розчину у пакетах N 10, з маркуванням виробника "Фамар Орлеан", Франція, за показниками АНД (МКЯ), проведення порівняльних досліджень підозрілих щодо фальсифікації зразків серії F0085 та оригінальних зразків серії F0085, підтвердження представництвом компанії "Новартіс Консьюмер Хелт Сервісез СА", Швейцарія, в Україні, відповідності підозрілих щодо фальсифікації зразків серії F0085 лікарського засобу ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА, порошок для орального розчину у пакетах N 10, з маркуванням виробника "Фамар Орлеан", Франція, оригінальним зразкам серії F0085, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.3, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії F0085 лікарського засобу ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА, порошок для орального розчину у пакетах N 10, виробництва "Фамар Орлеан", Франція.

Розпорядження Держлікслужби України N 2960-1.3/2.0/17-15 від 27.02.2015 (з урахуванням змін від 05.03.2015 N 3339-1.2/2.0/17-15) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії F0085 лікарського засобу ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА, порошок для орального розчину у пакетах N 10, з маркуванням виробника "Фамар Орлеан", Франція, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво компанії "Новартіс Консьюмер Хелт Сервісез СА", Швейцарія, в Україні.

 

Перший заступник Голови
О. А. Алєксєєва

Додати новий коментар