Лист від 26.05.2015 р. N 7216-1.2/2.0/17-15 Державна служба україни з лікарських засобів

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 26.05.2015 р. N 7216-1.2/2.0/17-15

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії EG7082 лікарського засобу АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ, порошок для орального розчину по 200 мг у пакетиках N 20, відповідальний за випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ, порошок для орального розчину по 200 мг у пакетиках N 20, серії EG7082, відповідальний за випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 3533-1.2/2.0/17-15 від 11.03.2015 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ, порошок для орального розчину по 200 мг у пакетиках N 20, серії EG7082, відповідальний за випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

МОЗ України;

ТОВ "Сандоз Україна".

 

Перший заступник Голови
О. А. Алєксєєва

Додати новий коментар