Лист від 26.05.2015 р. N 7210-1.2/2.0/17-15 Державна служба україни з лікарських засобів

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 26.05.2015 р. N 7210-1.2/2.0/17-15

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 100814 медичного імунобіологічного препарату Біоспорин - Біофарма, порошок для оральної суспензії по 1, 2 або 5 доз у флаконах N 5 та N 10, виробництва ПрАТ "БІОФАРМА", Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.3, 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Біоспорин - Біофарма, порошок для оральної суспензії по 1, 2 або 5 доз у флаконах N 5 та N 10, серії 100814, виробництва ПрАТ "БІОФАРМА", Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 4543-1.2/2.0/17-15 від 30.03.2015 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату Біоспорин - Біофарма, порошок для оральної суспензії по 1, 2 або 5 доз у флаконах N 5 та N 10, серії 100814, виробництва ПрАТ "БІОФАРМА", Україна, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ПрАТ "Біофарма", Україна.

 

Перший заступник Голови
О. А. Алєксєєва

Додати новий коментар