Лист від 09.06.2015 р. N 7881-1.2/2.0/17-15 Щодо поновлення обігу серії B301918 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) у стрипах, виробництва Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 09.06.2015 р. N 7881-1.2/2.0/17-15

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії B301918 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) у стрипах, з маркуванням виробника Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія за показниками АНД (МКЯ) проведення порівняльних досліджень підозрілих щодо фальсифікації зразків серії B301918 та оригінальних зразків препарату, підтвердження представником компанії ТОВ "Др. Редді'с Лабораторіз" відповідності підозрілих щодо фальсифікації зразків серії B301918 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) у стрипах, з маркуванням виробника Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія оригінальним зразкам препарату, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.3, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії B301918 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) у стрипах, виробництва Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 3329-1.2/2.0/17-15 від 05.03.2015 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії B301918 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) у стрипах, з маркуванням виробника Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Др. Редді'с Лабораторіз".

 

Перший заступник Голови
О. А. Алексєєва

Додати новий коментар