Лист від 09.06.2015 р. N 7878-1.2/2.0/17-15 Щодо поновлення обігу серії V300393 лікарського засобу АТОКОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах, виробництва Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 09.06.2015 р. N 7878-1.2/2.0/17-15

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження підозрілої щодо фальсифікації серії V300393 лікарського засобу АТОКОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах, з маркуванням виробника Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія, за показниками АНД (МКЯ), проведення порівняльних досліджень підозрілих щодо фальсифікації зразків серії V300393 та оригінальних зразків серії V300393 препарату, підтвердження ТОВ "Д-р Редді'с Лабораторіз Лтд." в Україні, відповідності підозрілих щодо фальсифікації зразків серії V300393 лікарського засобу АТОКОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах, з маркуванням виробника Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія, оригінальним зразкам препарату та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.3, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії V300393 лікарського засобу АТОКОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах, виробництва Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 2962-1.3/2.0/17-15 від 27.02.2015 р. (з урахуванням змін від 10.03.2015 N 3425-1.2/2.0/17-15) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії V300393 лікарського засобу АТОКОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах, з маркуванням виробника Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія, відкликається.

Копії направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Д-р Редді'с Лабораторіз Лтд." в Україні.

 

Перший заступник Голови
О. А. Алєксєєва

 

Додати новий коментар